【產(chǎn)品名稱】注射用鹽酸罌粟堿

【商品名/商標】蓋一

【規(guī)格】30mg

【適應(yīng)癥】 用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

【用法用量】 成人常用量：（1）緩慢肌肉注射，一次30mg，每日90-120mg。靜脈注射，一次30～120mg，每3小時1次，應(yīng)緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時，兩次給藥要相隔10分鐘。緩慢靜脈點滴，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注，一次30mg(以鹽酸罌粟堿計)，每日90～120mg，分3-4次給藥。

【不良反應(yīng)】 1.用藥后可出現(xiàn)黃疸，表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。2.可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應(yīng)。3.可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴眩暈。4.過量時可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或(和)無力。5.可出現(xiàn)血嗜酸性細胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

【禁忌】 1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯 2、震顫麻痹（帕金森病）。3、對本品過敏。4、出血性腦梗死。5、腦梗死發(fā)病后24小時至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者，血壓下降或血壓有下降趨勢者。

【注意事項】 1.由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進一步減少，出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”，用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹慎。2.心功能不全時慎用，以免引起心功能抑制。3.青光眼患者要定期檢查眼壓。4.靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo)，并產(chǎn)生嚴重心律失常。5.需注意檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現(xiàn)肝功能不全時應(yīng)停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品屬妊娠c類用藥，尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會對胎兒造成傷害，或是否會影響生育能力。孕婦慎用。現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。

【兒童用藥】 兒童用藥的安全性尚未確定

【老年用藥】 青光眼患者慎用本品。

【藥物相互作用】 1、與左旋多巴同用時可減弱后者的療效，本品能阻滯多巴胺受體。2、吸煙時因煙堿作用，本品的療效降低。

【藥物過量】 中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動過速。嚴重過量有抑制細胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

【藥理毒理】藥理作用罌粟堿對平滑肌具有舒張作用，能擴張冠狀動脈、外周血管及腦血管。對支氣管、胃腸道、膽道等平滑肌具有舒張作用。其作用可能由于抑制磷酸二酯酶，使CAMP增加下。

毒理研究 動物研究表明:靜脈給子過量罌粟堿的癥狀包括緊張、過速性心律失常和室顫，大鼠致死中位劑量為360mg/kgo大鼠皮下單獨給子罌粟堿未見致畸作用。

【藥代動力學(xué)】 本品主要在肝內(nèi)代謝為4-羥基罌粟堿葡萄糖醛酸鹽。一般以代謝產(chǎn)物形式經(jīng)腎排泄。可經(jīng)透析被清除。

【貯藏】密閉，涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

【包裝】 藥用氯化丁基膠塞，玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

【有效期】 暫定12個月

【執(zhí)行標準】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBH34732005- 2015Z及WS1-XG -023 -2015

【批準文號】 國藥準字H20052334

【藥品上市許可持有人】企業(yè)名稱:湖南一格制藥有限公司

[生產(chǎn)企業(yè)]湖南一格制藥有限公司